Cost-Effectiveness of the Quantification of Enzymatic Activity in Leukocytes in Comparison to Its Nonrealization for a Rare Disease in Latin America: The Case of Mucopolysaccharidosis Type II in Colombia.

BACKGROUND: Mucopolysaccharidosis (MPS) type II is produced by a deficiency of iduronate-2-sulfatase (I2S). The quantification of the enzyme activity in leukocytes is used as diagnostic confirmation of MPS. OBJECTIVE: To determinate the cost-effectiveness of the measurement of I2S enzyme activity in leukocytes compared with not carrying out the enzyme activity measurement for diagnostic confirmation of MPS II from the perspective of the Colombian health system. METHODS: A cost-effectiveness analysis was conducted on the basis of a decision tree model. The measure of effectiveness was the correct diagnosis of cases of MPS II. The costs of I2S enzymatic quantification in leukocytes, consultation with a geneticist and with other specialists, and costs of diagnostic procedures were included. The time horizon was less than 1 year. A probabilistic sensitivity analysis was performed using Monte-Carlo simulation with 10,000 iterations. RESULTS: The incremental cost was -US $43,145 with an incremental effectiveness of 42 cases. The probabilistic sensitivity analysis confirms the results of basal data, in which the quantification of I2S enzyme activity was less costly and more effective than the alternative. CONCLUSIONS: The quantification of I2S enzymatic activity is a dominant technology for the diagnostic confirmation of MPS II, compared with not making the quantification, from the perspective of the Colombian health system.

Análisis de impacto presupuestal del esquema de quimioterapia Bortezomib más Ciclofosfamida más Dexamestasona versus la inclusión de este esquema en el plan obligatorio de salud como tratamiento de inducción en pacientes con mieloma múltiple activo y ries / Analysis of the budgetary impact of the Bortezomib chemotherapy regimen plus Cyclophosphamide plus Dexamestasone versus the inclusion of this scheme in the mandatory health plan as an induction treatment in patients with active multiple myeloma and R

Tecnologías evaluadas: Bortezomib+Ciclofosfamida+Dexametasona (CyBorD). Sin inclusión del Bortezomib en el plan obligatorio de salud (POS); Bortezomib+Ciclofosfamida+Dexametasona. Asumiendo la inclusión del Bortezomib al POS. Población: Pacientes mayores de 18 años con diagnóstico de Mieloma Múltiple activo con riesgo estándar candidatos a trasplante de células madre (TCM). Perspectiva: Sistema General de Seguridad Social en Salud (SGSSS) en Colombia. Horizonte temporal: El horizonte temporal de este AIP en el caso base corresponde a un año. Adicionalmente se reportan las estimaciones del impacto presupuestal para los años 2 y 3, bajo el supuesto de la inclusión en el POS en el año 1. Costos incluidos: Costos directos sanitarios: -Esquema de quimioterapia de inducción con CyBorD, -Tratamiento coadyuvante, \r\n-Tratamiento profiláctico, -Manejo de reacciones adversas, -Terapia de mantenimiento. Fuente de\r\ncostos: -Solicitud a entidades de salud (EPS, IPS), -Tarifario Instituto de Seguro Social (ISS) 2001 (más el 30%), -SISMED, -Circulares de regulación de precios de medicamentos. Escenarios: Se consideró dos escenarios: sustitución optimista y conservadora. En el primero, la tecnología nueva reemplaza a la actual en 80% en el primer año, 90% en el segundo y 100% en el tercero. En el segundo, la tecnología nueva inicia con una adopción del 80%, y 85% y 90%. Resultados: El valor en pesos colombianos que deberá invertirse para la adopción del esquema de quimioterapia de inducción para MM con la tecnología nueva de CyBorD es de $177.291.721.100 y el costo del tratamiento actual es de $162.062.078.657. El impacto presupuestal incremental, es de $15.229.642.443, $35.935.175.989 y $56.901.944.287 para los años 1, 2 y 3\r\nrespectivamente con el nuevo esquema de CyBorD.(AU)

Costo-efectividad de toracotomía versus videotoracoscopia en pacientes con cáncer de pulmón de célula no pequeña en estadio I / Cost-effective of thoracotomy versus videoassisted thoracoscopy in patients whith non-small-cell stage I carcinoma

Introducción. Los pacientes con cáncer de pulmón de célula no pequeña en estadio I, pueden someterse a videotoracoscopia o toracotomía. El objetivo de este estudio fue determinar la razón costo-efectividad de estas dos alternativas. Materiales y métodos. Se realizó un estudio de costo-efectividad mediante un modelo de árbol de decisiones extendido con un proceso de Markov desde la perspectiva del sistema de salud colombiano financiado públicamente, para comparar la videotoracoscopia con la toracotomía. Los resultados se midieron en años de vida ganados, obtenidos de revisiones sistemáticas de curvas de supervivencia. Se incluyeron costos médicos directos, obtenidos solamente de prestadores y aseguradores de tres ciudades principales de Colombia. El periodo de estudio fue de 10 años, con tasas de descuento de 3,5 % y 6 %. El modelo se evaluó usando la simulación de Montecarlo con 10.000 iteraciones. Resultados. Los costos totales medios esperados de la toracotomía y de la videotoracoscopia fueron de COP$ 22'831.299 (ICr95%: 22'773.228-22'889.370) y $ 16'955.369 (ICr95%: 16'920.215-16'990.523), respectivamente. Los años de vida ganados para toracotomía fueron 7,85 (ICr95%: 7,84-7,86) y para videotoracoscopia fueron 9,24 (ICr95%: 9,23-9,25). La toracotomía fue superada por la videotoracoscopia para disposiciones a pagar entre COP$ 15'000.000 y $ 45'000.000. Discusión. La videotoracoscopia superó a la toracotomía en el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón de célula no pequeña en estadio I, para diferentes disponibilidades por pagar en el sistema de salud colombiano.

Introduction: Patients with non-small cell lung cancer stage I may undergo VATS or open thoracotomy. The aim of this study was to determine the cost effectiveness of these two alternatives. Methods: A cost-effectiveness study was conducted by using a tree model with an extended Markov decision process. A perspective of public Colombian health system was adopted. The outcomes were measured in life-years saved, which were obtained from systematic reviews of survival analysis. The direct medical costs of providers and insurers of three cities in Colombia were included. The time horizon was 10 years with discount rates of 3.5% and 6%. The model was evaluated using Monte Carlo simulation with 10,000 iterations. Results: The expected average total costs of thoracotomy and thoracoscopy were COP $ 22.831.299 (95% ICr: 22.773.228-22.889.370) and $ 16.955.369 (95% ICr: 16.920.215-16.990.523) respectively. The number of saved life-years for thoracotomy were 7.85 saved LY (95% ICr: 7.84-7.86) and for VATS were 9.24 LYS (95% ICr: 9.23-9.25). The thoracotomy was dominated by VATS for willingness to pay between COP $ 15 million to $ 45 million. Discussion: The videothoracoscopy dominated open thoracotomy in the treatment of patients with non-small cell lung cancer stage I for different willingness to pay in the Colombian health system.

Cost-Utility Analysis of Magnetic Resonance Imaging Management of Patients with Acute Ischemic Stroke in a Spanish Hospital.

INTRODUCTION: Stroke has a high rate of long-term disability and mortality and therefore has a significant economic impact. The objective of this study was to determine from a social perspective, the cost-utility of magnetic resonance imaging (MRI) compared to computed tomography (CT) as the first imaging test in acute ischemic stroke (AIS). METHODS: A cost-utility analysis of MRI compared to CT as the first imaging test in AIS was performed. Economic evaluation data were obtained from a prospective study of patients with AIS ≤12 h from onset in one Spanish hospital. The measure of effectiveness was quality-adjusted life-years (QALYs) calculated from utilities of the modified Rankin Scale. Both hospital and post-discharge expenses were included in the costs. The incremental cost-effectiveness ratio (ICER) was calculated and sensitivity analysis was carried out. The costs were expressed in Euros at the 2004 exchange rate. RESULTS: A total of 130 patients were analyzed. The first imaging test was CT in 87 patients and MRI in 43 patients. Baseline variables were similar in the two groups. The mean direct cost was €5830.63 for the CT group and €5692.95 for the MRI group (P = not significant). The ICER was €11,868.97/QALY. The results were sensitive when the indirect costs were included in the analysis. CONCLUSION: Total direct costs and QALYs were lower in the MRI group; however, this difference was not statistically significant. MRI was shown to be a cost-effective strategy for the first imaging test in AIS in 22% of the iterations according to the efficiency threshold in Spain.

Cuantificación de actividad enzimática en leucocitos para el diagnóstico de mucopolisacaridosis tipo II y tipo IVA / Quantification of enzymatic activity in leukocytes for the diagnosis of mucopolysaccharidosis type II and type IVA

INTRODUCCIÓN: La mucopolisacaridosis tipo II y tipo IVA son enfermedades causadas por la deficiencia de las enzimas iduronato 2 sulfato sulfatasa y galactosamina 6 sulfato sulfatasa respectivamente. El depósito resultante de glucosaminoglicanos produce manifestaciones clínicas variadas. Aunque se han propuesto varias alternativas diagnósticas, tales como el examen físico, la cuantificación de glucosaminoglicanos en orina y la cuantificación de la actividad enzimática en leucocitos, la utilidad diagnóstica de esta última no ha sido estudiada en la práctica clínica rutinaria. La posibilidad de ofrecer terapia de reemplazo enzimático a estos pacientes obliga a evaluar la utilidad de la cuantificación de actividad enzimática para confirmar el diagnóstico de estas entidades. OBJETIVO: Evaluar la utilidad diagnóstica de la cuantificación de actividad enzimática de la iduronato 2 sulfato sulfatasa en leucocitos para la confirmación diagnóstica de la MPS tipo II y la galactosamina 6 sulfato sulfatasa en leucocitos para la confirmación diagnóstica de la MPS tipo IVA. Esta revisión no contempla la evaluación de la utilidad diagnóstica del examen físico, glucosaminoglicanos en orina o pruebas moleculares. METODOLOGÍA: Se realizó una búsqueda de las revisiones panorámicas y sistemáticas de los últimos cinco años y estudios de validez diagnóstica, cohortes descriptivas y series de casos sin límite de fecha en MEDLINE, EMBASE, Cochrane, DARE, LILACS y Google. Los artículos debían estar en texto completo, en inglés o español. Se excluyeron artículos que describieran mutaciones o manifestaciones clínicas de un sistema u órgano específico. Los estudios con criterios de elegibilidad fueron evaluados por dos revisores independientes. A los estudios incluidos se extrajo información sociodemográfica, clínica y métodos diagnósticos empleados. RESULTADOS: No se encontró ninguna revisión panorámica, sistemática o estudio de validez diagnóstica para MPS tipo II o IVA. Se incluyeron 3 estudios de serie de casos para MPS tipo II y 13 series de casos para MPS tipo IVA. El 100% de los estudios de MPS tipo II incluyeron la cuantificación enzimática como prueba confirmatoria. El 63.6% (7/11) de las series de casos de MPS tipo IVA incluyeron la cuantificación enzimática en leucocitos como prueba confirmatoria, el 18.1% (2/11) no la incluyeron por falta de disponibilidad de la tecnología y el otro 18.1% (2/11) por publicación del artículo antes de la fecha de introducción de la tecnología. CONCLUSIONES: La cuantificación de la actividad enzimática de la iduronato 2 sulfato sulfatasa y la galactosamina 6 sulfato sulfatasa en leucocitos representa una tecnología diagnóstica útil para confirmar MPS tipo II y MPS tipo IVA respectivamente en pacientes con sospecha clínica de dichas entidades.(AU)

Coste de la incapacidad temporal debida a enfermedades musculoesqueléticas en España / Cost of temporary work disability due to musculoskeletal diseases in Spain

Objetivo: Estimar el coste anual de la incapacidad temporal (IT) ocasionada por las enfermedades musculoesqueléticas (EME) en España y su variabilidad entre comunidades autónomas (CC. AA.) y entidades pagadoras. Método: Estudio descriptivo de costes por IT debida a EME en las CC. AA. en el 2007. Se utilizaron datos agregados del Instituto Nacional de Seguridad Social (INSS) y extrapolaciones a las entidades que realizan el pago de la IT (INSS, mutuas y empresas). Resultados: Las EME fueron la primera causa de IT en España en 2007, produciendo 908.781 episodios de IT (18% del total), 39.342.857 días de baja (23%) y 1.702 millones de euros de coste (23%). La incidencia anual de procesos de IT por EME por cada 1.000 personas ocupadas fue de 45. El coste por proceso de IT fue de 1.873 oscilando entre un mínimo de 1.391 D (La Rioja) y un máximo de 2.429 D (País Vasco). Conclusión: Las EME producen anualmente en España más de 39 millones de días de baja por IT, con un coste superior a 1.700 millones de euros. El coste de la IT tiene una amplia variabilidad entre CC. AA (AU)

Objective: To estimate the annual cost of temporary work disability (TWD) caused by musculoskeletal diseases (MSDs) in Spain and its variations between regions (autonomous communities: ACs) and paying institutions. Method: Descriptive study of the costs of MSD-related TWD in ACs in 2007. The Spanish National Institute of Social Security (NISS) provided aggregate data. Extrapolations to the rest of the TWD payers (mutual societies and employers) were used. Results: MSDs were the leading cause of TWD in Spain in 2007, causing 908,781 episodes of TWD (18% of the total), 39,342,857 lost working days (23%), and a cost of 1,702 million euros (23%). The annual incidence of TWD episodes per 1,000 employed was 45. The cost per TWD process was 1,873 D, ranging from 1,391 D (La Rioja) to 2,429 D (Basque Country). Conclusion: MSDs produce annually in Spain over 39 million days lost by TWD with a cost of over 1,700 million euros. Regions observed wide variations of the TWD cost (AU)

Cost of temporary work disability due to musculoskeletal diseases in Spain.

OBJECTIVE: To estimate the annual cost of temporary work disability (TWD) caused by musculoskeletal diseases (MSDs) in Spain and its variations between regions (autonomous communities: ACs) and paying institutions. METHOD: Descriptive study of the costs of MSD-related TWD in ACs in 2007. The Spanish National Institute of Social Security (NISS) provided aggregate data. Extrapolations to the rest of the TWD payers (mutual societies and employers) were used. RESULTS: MSDs were the leading cause of TWD in Spain in 2007, causing 908,781 episodes of TWD (18% of the total), 39,342,857 lost working days (23%), and a cost of 1,702 million euros (23%). The annual incidence of TWD episodes per 1,000 employed was 45. The cost per TWD process was 1,873 €, ranging from 1,391 € (La Rioja) to 2,429 € (Basque Country). CONCLUSION: MSDs produce annually in Spain over 39 million days lost by TWD with a cost of over 1,700 million euros. Regions observed wide variations of the TWD cost.

Contribution of nurses to the quality of care in management of inflammatory bowel disease: a synthesis of the evidence.

BACKGROUND: The purpose of quality of care programs is to improve patient outcomes. In programs targeting patients with inflammatory bowel disease (IBD), nurses play a key role. AIM: To know the available scientific evidence on the quality of care in IBD management, at the levels of structure, process and outcome, in relation to nurses. METHODS: Systematic search in MEDLINE, EMBASE, Índice Médico Español, Cochrane Library, and grey literature. Inclusion criteria were: 1) documents referring IBD; 2) documents providing relevant information on nurses' involvement in the management of IBD; and 3) an original article. RESULTS: A total of 284 documents were identified, 15 of which were included: 8 related with structure, 12 with process, and 6 with outcomes. Some documents treated more than one level. At the level of structure, services should incorporate specialist nurses as part of the multidisciplinary team, as well as resources to facilitate patient access to nursing care. Notable at the process level, organizational aspects and nurses' competencies and skills in the management of IBD have been described. Among the outcomes mentioned are clinical outcomes, quality of life, and patient satisfaction attributable to nursing staff. No evidence was found about the association between structure or process issues with patient outcomes. Most of the studies reviewed have methodological limitations. CONCLUSIONS: The available evidence provide useful information for the design of standards of structure and process relating to nurses' management of IBD. The IBD nurses' challenge is to provide evidence that these standards help improve health outcomes in patients.